성분 안전성 평가자료 · 미국 안전성 입증 의무: FD&C Act §608
CIR은 화장품에 사용하는 성분 또는 성분군을 평가한 과학적 자료입니다. 제품 전체를 승인하는 제도가 아니므로 검색결과에 보고서가 있다는 사실만으로 완제품을 적합 처리하지 않습니다. 실제 성분과 평가 대상의 일치, 결론의 조건과 근거자료를 확인합니다.
식물성 원료는 식물 종·사용부위·추출방법과 용매, 염·에스터·중합체는 정확한 형태와 조성이 달라질 수 있습니다. 같은 단어가 포함된 성분군 보고서를 찾았더라도 내 원료가 포함되는지 확인해야 합니다.
근거: CIR 성분 검색·평가 안내
| 표현·상태 | 실무 해석 |
|---|---|
| Safe as used | 평가된 사용조건·보고된 농도 등 문맥 안에서 안전성 결론을 읽음 |
| 조건이 붙은 안전성 결론 | 비자극성 제형, 특정 사용범위 등 조건을 실제 제품 자료로 확인 |
| Insufficient data | 결론에 필요한 자료가 부족한 상태. 안전으로 간주하지 않고 부족한 항목 확인 |
| Unsafe | 보고서가 특정한 사용조건과 근거를 읽고 제품 적용 및 대안 검토 |
| Draft / Tentative / Final / Amended | 초안·잠정·최종·개정 상태를 구분하고 검토일과 사용한 버전 기록 |
근거: CIR 평가 과정·결론 설명
보고서에 기재된 최대 사용농도는 법이 정한 전 제품 공통 상한과 같지 않습니다. 평가된 범위를 벗어나면 해당 제품에 그대로 적용할 수 있는지 추가 근거로 판단해야 합니다.
원료 식별이 불명확하면 규격서·조성·제조자료를, 불순물 조건이 있으면 CoA·분석자료를, 제형 조건이 있으면 관련 완제품 평가를 요청합니다. “CIR 있음”이라고만 기록하지 않고 어떤 조건을 확인하기 위해 자료가 필요한지 연결합니다.
성분명, 보고서 제목·버전, 최종 결론, 적용조건, 실제 제품과의 차이, 보완자료와 검토 의견을 기록합니다. 보고서 미검색과 자료 부족은 안전성 적합과 다른 상태로 남깁니다.
미국 연방·주법상 제한과 유통사·In-House 기준은 별도 대조합니다. CIR의 과학적 결론이 특정 시장의 사용금지나 표시·보고 의무를 없애지는 않습니다. 반대로 규제목록에 없다는 사실만으로 필요한 안전성 근거를 생략하지 않습니다.
출처 Cosmetic Ingredient Review 해설 정리일: 2026-10-06
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