성분분석
영문 Excel 처방의 INCI·함량·CAS·배합목적을 기준으로 성분별 쟁점과 요청 자료를 정리합니다.
MOCRA SERVICE
MoCRA 등록과 미국 판매 준비
등록에 사용하는 정보가 실제 제품의 처방·표시·판매 문구와 일치하도록 준비합니다.
라벨 수정과 디자인 검수
용기·단상자의 전체 문안에 수정안을 제안하고 최종 아트워크의 반영 상태를 확인합니다.
Product Listing
실제 제품명·성분·제조시설 정보와 최종 라벨을 대조한 뒤 Cosmetics Direct 제출을 지원합니다.
등록 후 관리
처방·사업자·제품 정보의 변경과 연간 업데이트, 규제 문의에 기존 검토자료를 활용합니다.
ROKVERA REVIEW
준비자료와 업무 범위
| 고객사 준비자료 | 검토 후 받는 결과 |
|---|---|
| 최종 영문 정량처방: INCI / 함량(%) / CAS / 배합목적 | FRW 성분검토, 규제의견, 필요서류·조치 목록 |
| 원료 SDS·CoA·규격서, 향료 조성 및 보유 시험자료 | 제품별 안전성 자료의 부족한 부분과 추가 확인사항 |
| 용기·단상자 전체 Text, Label Review 양식, 치수가 있는 Artwork | 미국용 수정문안과 최종 디자인 검수 의견 |
| 회사·책임자·제조시설 정보, FEI 및 기존 등록정보 | Cosmetics Direct 제출 지원과 등록정보 일치 확인 |
자료: 「미국 MoCRA 등록 및 FDA 규제 대응 안내」의 서비스 범위·계정 운영·준비자료 항목.
ROKVERA REVIEW
컨설팅 안내와 등록 이후의 관리
검토부터 등록 후 지원까지
첨부 안내 기준: 성분분석, 라벨 검토·수정안, 최종 디자인 검수, Product Listing, 1차년도 Annual Update, 월 3시간 이내 FDA 규제 자문.
안내문은 등록 약 11개월 후 첫 연간 업데이트를 요청하도록 안내합니다. 제조시설 등록·FEI·U.S. Agent, 온라인 판매문구 검토 등은 필요한 범위를 별도로 확인합니다.
등록 후에도 확인할 정보
시설등록은 2년마다 갱신하고 제품 리스팅은 매년 변경사항을 업데이트합니다. 제품 변경, 중단, 책임회사 변경에 맞춰 기록을 관리합니다.
안전성 입증자료와 이상사례 접수·보고 체계도 유지합니다. 등록·리스팅은 FDA 승인이나 인증을 의미하지 않으며, 적용 면제 여부는 개별 확인합니다.
우리 제품에 필요한 검토부터 시작하세요.
제품 유형과 판매 국가를 알려주시면 이용 방법과 상담 범위를 안내합니다.