규제검토의견
성분의 어떤 조건이나 자료가 쟁점인지 설명합니다. 금지 성분 미확인과 안전성 입증 완료는 서로 다른 상태입니다.
FORMULA REVIEW EXAMPLES
성분검토 예시: 문제 발견에서 자료 보완까지
성분의 이름, 함량과 사용 조건을 검토하고 그 결과를 실제 요청서류로 연결합니다.
필요서류 / 조치
제조사·원료사에 요청할 자료를 성분별로 적습니다. 고객은 필요한 자료와 수정해야 할 내용을 바로 확인할 수 있습니다.
제품 종합의견
남은 자료와 클레임·라벨 조치를 모아 조건부 판정의 이유와 다음 단계를 정리합니다.
ROKVERA REVIEW
사례 1. 함량이 공개되지 않은 버블클렌저
| 발견한 쟁점 | 왜 확인하나요? | 요청하는 자료와 후속 조치 |
|---|---|---|
| 정량처방 미제공 | 42개 행, 고유 INCI 41개가 기재되어 있지만 농도에 따른 판단과 최종 표시순서를 확정하기 어렵습니다. | INCI·CAS·배합목적·함량(%)이 포함된 최종 처방. 21 CFR §701.3 기준으로 다시 대조. |
| Sodium Chloride 중복 | 같은 성분이 No.8과 No.10에 기재되어 있습니다. 행 개수와 고유 성분 수가 다릅니다. | 각 투입량과 최종 합산 함량을 확인하고 전성분 표시순서 재검토. |
| Disodium Laureth Sulfosuccinate | 에톡실화 원료의 제조공정 불순물 관리가 검토 대상입니다. 실제 오염이 검출되었다는 의미는 아닙니다. | 1,4-dioxane·ethylene oxide 규격, 시험 또는 관리자료, SDS·CoA. |
| 향료 및 콜라겐 원료 | 복합 향료의 조성과 콜라겐 원료의 동물종·유래가 전성분명만으로 확인되지 않습니다. | IFRA·알레르겐 조성표·규제물질 확인자료. 동물종·조직·원산지 자료와 소 유래 시 21 CFR §700.27 관련 기록. |
| 7D Collagen / 10-Layer HA | 예시 목록의 콜라겐 계열 6종·HA 계열 8종만으로 광고의 숫자나 층 구조를 입증할 수 없습니다. | 공급자 전체 조성표·기술자료로 주장 의미를 확인. 근거가 없으면 숫자 표현 수정. |
자료: 「FRW SAMPLE BRAND TONING BUBBLE CLEANSER 함량미공개」, ROKVERA FRW 시트 4–12·54·57–64행.
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사례 2. 정량처방을 받은 리포좀 세럼
| 검토 대상 | 예시에서 확인한 쟁점 | 요청하는 자료와 후속 조치 |
|---|---|---|
| 식물성 원료의 안전성 | Scutellaria Baicalensis Root Extract는 예시에서 CIR 자료 부족(I)로 기록되었습니다. 낮은 사용량만으로 자료 부족을 해소하지 않습니다. | SDS·CoA·Specification과 원료 안전성 자료. 최신 평가 상태와 완제품 사용 조건을 대조. |
| PEG·에톡실화 원료 | Glycereth-26, Bis-PEG-18 Methyl Ether Dimethyl Silane, Polysorbate 60 등의 불순물 관리자료가 보완사항입니다. | 1,4-dioxane·ethylene oxide 규격·관리 근거와 공급사 시험자료. |
| Willow Bark Extract | 추출물 명칭만으로 Salicylic Acid / salicylate 함량을 확정할 수 없습니다. | 공급사 조성표·규격서 및 관련 함량. 여드름 치료·각질용해 의약품 주장 여부를 별도 검토. |
| INCI·CAS 불일치 | Phytosteryl/Octyldodecyl Lauroyl Glutamate에 기재된 CAS가 다른 성분의 CAS와 중복되었습니다. | 공급사 공식 INCI·CAS가 기재된 Specification·CoA로 identity 확인 후 처방표 정정. |
| Geranium Oil 및 향 알레르겐 | 공급자 향료 조성과 최종 처방값을 교차 확인하고, 이미 포함된 기여량을 두 번 합산하지 않도록 검토합니다. | IFRA·Allergen Statement와 완제품 총농도 산정 근거. California 보고와 EU·UK 표시를 각 시장 기준으로 판단. |
| Liposome·숫자형 HA 주장 | 관련 성분이 있다는 사실만으로 리포좀 기술이나 특정 복합체 구성이 입증되지는 않습니다. | 원료 전체 조성·전달체 기술자료와 주장 근거. 라벨검토에 미확인 사항 전달. |
자료: 리포좀 세럼 FRW 국문·영문본, ROKVERA FRW 시트 13·25·27·35·55·57·66–79·81–87행. 원본 검토일 2026.08.27.
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보완자료는 어떻게 판정에 반영되나요?
1. 요청사항 확인
성분명, 요청 이유, 필요한 문서와 남은 확인사항을 묶어 제조사에 전달합니다.
2. 문서 내용 대조
제출 여부에 더해 원료명·공급사·규격·시험 범위가 실제 처방과 일치하는지 확인합니다.
3. 의견과 라벨 갱신
자료로 해소된 항목과 미해결 항목을 구분해 종합의견을 갱신하고, 관련 라벨 문구도 함께 수정합니다.
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