미국 화장품 라벨의 기본 항목

표시 항목과 배치 위치

라벨 검토는 필수 문구가 있는지 확인하는 것과 실제 인쇄 상태에서 읽을 수 있는지 확인하는 것을 함께 수행합니다. 용기와 단상자는 각각의 표시 의무를 검토해야 하며, 웹사이트에 정보를 올렸다는 이유만으로 포장 표시를 대신할 수 없습니다.

전성분명과 표시 순서

원칙은 성분 함량의 내림차순입니다. §701.3(f)의 대안 방식에서는 비색소 성분 중 1% 초과 성분을 함량순으로 먼저 쓰고, 1% 이하 성분은 그 다음에 순서와 관계없이, 색소는 마지막에 별도로 정리할 수 있습니다. “1% 이하이면 생략 가능”이라는 의미는 아닙니다.

복합원료의 상품명만 옮기면 용매·보존제 등 하위성분이 빠질 수 있습니다. 각 원료의 구성과 배합비를 최종 처방에 연결하고, 동일 성분이 여러 원료에서 유래하면 합산하여 표시 순서를 검토합니다. §701.3(c)의 성분명 기준도 적용합니다.

Fragrance·Flavor 표기와 미량 부수성분의 예외는 별도 조건이 있습니다. §701.3(l)의 incidental ingredient는 적은 함량뿐 아니라 완제품에서 기술적·기능적 효과가 없는지까지 확인해야 합니다. 공급사가 “미량”이라고만 적은 자료로 일괄 생략하지 않습니다.

근거: 21 CFR §701.3(a), (c), (f), (l)

내용량 위치와 글자 크기

내용량은 원칙적으로 외부 포장의 PDP 하단 30%에 배치하며, PDP 면적이 5제곱인치 이하일 때 하단 위치 예외가 있습니다. 용기 형태별 PDP 면적을 먼저 계산하고 해당 내용량 글자 높이를 확인합니다. mL와 fl oz처럼 제품의 성상에 맞는 단위를 사용하고 요구되는 미국 관용단위와 미터법 표시를 대조합니다.

• 성분표의 일반 최소 글자 높이는 1/16 inch입니다. 작은 포장 등의 별도 적용조건은 성분표 규정과 관련 면제규정을 따로 확인합니다.
• 내용량과 전성분표에 같은 글자 크기 규칙을 일괄 적용하지 않습니다. 실제 글자 높이, 대비, 주변 여백과 가림 여부를 함께 봅니다.
• 유리·플라스틱 표면에 양각·음각·성형으로 내용량을 표시하는 경우 §701.13(i)의 추가 글자 높이 요건도 적용합니다. 내용량 표의 숫자는 일반 인쇄 표시 기준입니다.

근거: 21 CFR §§701.3(b), 701.13(h), (i) · FDA Cosmetics Labeling Guide

사업자·언어·경고 표시

§701.12에 따라 제조·포장·유통업자의 이름과 사업장 정보를 확인합니다. 실제 제조사가 아닌 회사가 표시되는 경우 “Distributed by” 등 관계를 나타내는 표현을 검토합니다. 사업자 주소와 MoCRA 이상사례 접수 연락정보는 각각의 요건에 맞춰 정리합니다.

필수 표시는 원칙적으로 영어로 제공해야 합니다. 라벨·표시에 외국어 표현이 있으면 필수 정보의 해당 언어 병기 요건도 검토합니다. 한글을 장식처럼 추가하거나 일부 항목만 번역할 때에도 §701.2(b)의 적용을 확인합니다.

경고는 제품군과 사용조건에 따라 달라집니다. 에어로졸·여성용 데오도란트 스프레이·거품목욕 제품 등의 해당 규정과 안전하게 사용하기 위한 정보를 확인합니다. 일반적인 “외용으로만 사용” 문구 하나가 모든 제품의 경고를 대신하지는 않습니다.

근거: 21 CFR §§701.2, 701.12 · Part 740

검토 전 준비자료와 최종 확인

문안 파일, 실제 치수와 표시 면이 보이는 용기·단상자 도면, 최종 전성분 및 함량표, 복합원료 구성, 제품 사용방법과 판매페이지를 준비합니다. 색조 변형·용량별 포장이 있으면 공통 항목과 다른 항목을 나눕니다.

수정안에는 누락·순서·문구·배치 문제를 위치별로 기록합니다. 인쇄 전에는 승인된 문안이 실제 아트워크에 반영됐는지, 접힘·곡면·바코드·스티커에 가려지지 않는지 확인합니다. 처방·용량·회사명·효능을 바꾸면 기존 검토본의 적용 범위를 다시 확인합니다.